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山东康德莱净化(图)_车间净化_车间净化

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业中操作员工数量占有很大的比重,一个制药企业要不断的提高产品质量,那么,提高操作员工的素质是非常重要的。毕竟,完善的操作规程是依靠一线的操作员工来贯彻执行的,QA只起到了监督作用,而每一位操作员工的工作质量,直接会影响到产品质量。这也是GMP要求全员参与的一个重要原因。目前,很多制药企业在通过GMP认证或复审之前要做许许多多的准备工作,有的制药企业甚至昼夜加班准备,这充分说明了在日常的管理过程中,存在着漏洞。企业通过GMP认证,只能说明企业的硬件和软件达到了药品生产的低要求。通过GMP认证后,更重要的是制药企业在日常的工作中能够严格地依照GMP的要求认真去执行。如果每个制药企业都能本着科学、认真、对用户负责的态度进行生产和质量管理,就能够减少生产过程中的差错,保证产品质量,企业就能沿着健康的轨道发展。将GMP认证工作视为常规化,把GMP的要求贯彻到每日的工作中去,那制药企业的管理也就达到了一个更高的境界,“与世界接轨”也就不会是一句空话了。

(3)在可能条件下适当降低通风设备的转速。通风设备的旋转噪声与叶轮圆周速度10次方成比例,涡流噪声与叶轮圆周速度6次方(或5次方)成比例。故降低转速可降低噪声。



净化材料的选择

1、净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的彩钢板   

2、地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板,有防静电要求的,可选用防静电型   

3、送回风管道用热渡锌板制成,贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板                                                          

4、高效送风口宜用不锈钢框架,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板,不生锈不粘尘,宜清洁工业洁净室:按照美国联邦标准,洁净室意味着:“房间里空气的尘埃粒子数以及必要时其温度,湿度、压力都可以被控制”净化房的主要目的是控制灰尘。